Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Удмуртской Республике»

Оценка состояния измерений в лабораториях

Договор на оказание услуг

 

ФБУ «Удмуртский ЦСМ» выполняет работы по оценке состояния измерений в испытательных (измерительных) лабораториях в соответствии с МИ 2427-2026  «Государственная система обеспечения единства измерений. Оценка состояния измерений в испытательных, измерительных лабораториях и лабораториях производственного и аналитического контроля».

Оценка состояния измерений является одной из форм независимого подтверждения выполнения лабораторией требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений и технического регулирования применительно к конкретным закрепленным объектам и измеряемым показателям.

Оценку состояния измерений проводят с целью установления и подтверждения соответствия условий выполнения измерений в лаборатории согласно направлению ее деятельности с учетом действующих нормативных правовых актов и документов по стандартизации, предъявляющих требования к выполняемым измерениям в области деятельности конкретной лаборатории.

 

Работы по оценке состояния измерений проводят государственные научные метрологические институты (ГНМИ) и государственные региональные центры стандартизации, метрологии и испытаний (ФБУ ЦСМ), зарегистрированные в Реестре научно-методического центра Росстандарта -ФБУ «НИЦ ПМ-Ростест».

 

Оценку состояния измерений проводят на основании заявки организации, в состав которой входит лаборатория с прилагаемым к ней перечнем объектов и контролируемых в них показателей и реквизиты организации.

Комплекс работ по оценке состояния измерений включает следующие этапы:
1 этап – метрологическая экспертиза представленных документов и сведений;

2 этап – обследование лаборатории по месту осуществления деятельности и экспериментальная проверка компетентности персонала;

3 этап оформление Акта оценки состояния измерений в лаборатории, оформление Заключения о состоянии измерений в лаборатории с перечнем объектов и контролируемых в них показателей (при положительных результатах оценки).

 

На  этапах  работ проводятся мероприятия:

 

При положительных результатах оценки состояния измерений, отраженных в Акте, оформляется Заключение о состоянии измерений в лаборатории с приложением перечня объектов и контролируемых в них показателей. Заключение выдается со сроком действия 3 года. Сведения о выдаче Заключения направляются в ФБУ «НИЦ ПМ-Ростест» для внесения информации в Единый реестр лабораторий.

При отрицательных результатах оценки состояния измерений, комиссия оформляет Акт, в котором отражаются выявленные существенные несоответствия с выводом об отсутствии в лаборатории условий для выполнения измерений в заявленной области деятельности.

 

Заключение о состоянии измерений может предъявляться и учитываться при:

а) обеспечении гарантии контроля за стабильностью производственных технологических процессов (сертификация, декларирование);

б) производственном контроле, в том числе производственном экологическом мониторинге на предприятии и внутреннем контроле качества продукции и сырья;

 

Перечень документов для прохождения ОСИ:

  1. Приказ о создании лаборатории
  2. Положение о лаборатории (задачи, функции, обязанности, права, ответственность лаборатории и порядок взаимодействия с другими структурными подразделениями и сторонними организациями)
  3. Руководство по качеству лаборатории
  4. Паспорт метрологического обеспечения (формы 1-11)
  5. Должностные инструкции (функции, обязанности, права, ответственность, требования к образованию, техническим знаниям и опыту работы)
  6. Приказы о допуске к самостоятельной работе для вновь принятых сотрудников; приказы о возложении обязанностей и полномочий (приказы, распоряжения о назначении ответственных лиц за метрологическое обеспечение, за состояние оборудования, за актуализацию НД и т.п.)
  7. Аттестация персонала (если проводилась), график повышения квалификации персонала лаборатории, документы, подтверждающие повышение квалификации
  8. Матрица ответственности персонала лаборатории (при наличии)
  9. Документы, подтверждающие законное право владения ресурсами, указанным в Паспорте метрологического обеспечения: помещения, средства измерения, испытательное и вспомогательное оборудование, стандартные образцы, реактивы (бухгалтерская балансовая ведомость, товарно-транспортные накладные, универсальные передаточные документы, договоры аренды и акты приема-передачи, при наличии арендованных)
  10. Карточки учета оборудования, руководства по эксплуатации
  11. Карточки учета ГСО, паспорта на ГСО
  12. График поверки средств измерения (СИ)
  13. График аттестации испытательного оборудования (ИО)
  14. График технического обслуживания (ТО) оборудования, перечень работ по ТО
  15. Технические записи по учету химических реактивов, по приготовлению растворов; паспорта на реактивы
  16. Протокол проверки дистиллированной воды (если используется при испытаниях)
  17. Результаты СОУТ (не более 5 лет на дату проведения оценки), протоколы измерений физических и химических факторов (освещенность, шум, вибрация, запыленность и др.)
  18. Заключения о соответствии помещений требованиям безопасности в соответствии с профилем выполняемых работ по испытаниям (противопожарной, биологической, электромагнитной, радиационной и т.п.)
  19. Заключение электролаборатории о состоянии заземления
  20. Технические записи (журналы) по мониторингу условий окружающей среды
  21. Договоры на использование баз данных Кодекс, Техэксперт и др. (если используются для актуализации НД)
  22. Нестандартные методики (методы) измерений, ТУ, СТО (если применяются)
  23. Акты, подтверждающие реализуемость аттестованных (зарегистрированных в ФИФ ОЕИ) методик (методов) измерений (с подтверждением установленных показателей точности), при выполнении измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
  24. Акты валидации и верификации методов испытаний, при выполнении измерений вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений
  25. Планы (графики) отмены или пересмотра документов на методики (методы) измерений, не удовлетворяющих требованиям ГОСТ Р 8.563, и проведения аттестации методик (методов) измерений (при необходимости) и (или) подтверждения их реализуемости
  26. График внутрилабораторного контроля и результаты контроля
  27. Технические записи об оперативном, статистическом контроле точности, контроле стабильности градуировочных характеристик, оценке приемлемости результатов измерений
  28. График проверки квалификации лаборатории посредством МСИ и результаты контроля
  29. Анализ со стороны руководства по СМК лаборатории за предыдущий год
  30. График внутренних аудитов СМК лаборатории
  31. Планы, программы, отчеты по внутренним аудитам СМК лаборатории
  32. Реестр рисков и возможностей лаборатории на текущий год
  33. Инструкции и (или) документированные процедуры (ДП) по СМК
  34. Документированная процедура (ДП) по контролю качества проводимых испытаний (измерений) ВЛК и МСИ (в том числе расчет неопределенности)
  35. Копии журналов с техническими записями (на дату экспериментальной проверки технической компетентности персонала согласно приказу о проведении ОСИ в лаборатории)
  36. Протоколы по результатам экспериментальной проверки технической компетентности персонала лаборатории
  37. Проект Приложения к Заключению о состоянии измерений с подтверждаемой областью деятельности лаборатории

 

В течение срока действия Заключения юридическое лицо может подать заявку:

- на расширение или сокращение перечня объектов и контролируемых в них показателей (области деятельности лаборатории);

- на переоформление Заключения;

- на досрочное прекращение действия Заключения;

- на внеплановый инспекционный контроль.

 

В течение срока действия Заключения проводится плановый инспекционный контроль.

Основанием для проведения внепланового инспекционного контроля может быть:

-информация о жалобах граждан и юридических лиц о низком качестве выполнения измерений (невыполнение требований методик);

- информация о выполнении измерений с применением неповеренных средств измерения, неаттестованного оборудования, просроченных стандартных образцов и реактивов.

По итогам инспекционного контроля действие Заключения может быть приостановлено до устранения нарушений или прекращено по решению ФБУ «Удмуртский ЦСМ».

 

Начальник сектора стандартизации и экспертных работ

Кузьмина Наталия Вилорьевна

kuzminanv@udmcsm.ru

+7(3412) 59-61-61