ФБУ «Удмуртский ЦСМ» выполняет работы по оценке состояния измерений в испытательных (измерительных) лабораториях в соответствии с МИ 2427-2026 «Государственная система обеспечения единства измерений. Оценка состояния измерений в испытательных, измерительных лабораториях и лабораториях производственного и аналитического контроля».
Оценка состояния измерений является одной из форм независимого подтверждения выполнения лабораторией требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений и технического регулирования применительно к конкретным закрепленным объектам и измеряемым показателям.
Оценку состояния измерений проводят с целью установления и подтверждения соответствия условий выполнения измерений в лаборатории согласно направлению ее деятельности с учетом действующих нормативных правовых актов и документов по стандартизации, предъявляющих требования к выполняемым измерениям в области деятельности конкретной лаборатории.
Работы по оценке состояния измерений проводят государственные научные метрологические институты (ГНМИ) и государственные региональные центры стандартизации, метрологии и испытаний (ФБУ ЦСМ), зарегистрированные в Реестре научно-методического центра Росстандарта -ФБУ «НИЦ ПМ-Ростест».
Оценку состояния измерений проводят на основании заявки организации, в состав которой входит лаборатория с прилагаемым к ней перечнем объектов и контролируемых в них показателей и реквизиты организации.
Комплекс работ по оценке состояния измерений включает следующие этапы:
1 этап – метрологическая экспертиза представленных документов и сведений;
2 этап – обследование лаборатории по месту осуществления деятельности и экспериментальная проверка компетентности персонала;
3 этап оформление Акта оценки состояния измерений в лаборатории, оформление Заключения о состоянии измерений в лаборатории с перечнем объектов и контролируемых в них показателей (при положительных результатах оценки).
На этапах работ проводятся мероприятия:
- экспертиза документов, представленных в соответствии с МИ 2427-2026; консультационно-методическая помощь в составлении комплекта материалов и документов, рассматриваемых при проведении оценки состояния измерений;
- проверка наличия Положения о лаборатории, Руководства по качеству и документов СМК, регламентирующих систему управления качеством работ, выполняемых лабораторией в заявленной области деятельности;
- проверка наличия фонда актуализированной нормативной документации, штата и квалификации персонала, состояния помещений лаборатории;
- проверка наличия необходимой номенклатуры средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования; оценка соответствия средств измерений и испытательного оборудования требованиям НД на методики измерений (испытаний) и требованиям к их метрологическому обеспечению;
- проверка наличия необходимой номенклатуры стандартных образцов, применяемых для градуировки и контроля точности результатов измерений;
- проверка организации и проведения работ по контролю качества результатов испытаний и измерений в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, РМГ 76-2014, ГОСТ Р ИСО 5725-(1-6)-2002;
- проверка организации и проведения испытаний заявленных объектов в соответствии с заявленной областью деятельности;
- оценка соответствия процедуры выполнения измерений (в том числе контроля точности результатов измерений) требованиям НД на методики измерений (испытаний);
- оценка сравнительных результатов измерений (испытаний), подготовка и оформление протоколов измерений (испытаний);
- установление срока для оперативного устранения выявленных несоответствий;
- подготовка и составление Акта оценки состояния измерений в лаборатории по результатам работ;
- назначение сроков проведения планового инспекционного контроля.
При положительных результатах оценки состояния измерений, отраженных в Акте, оформляется Заключение о состоянии измерений в лаборатории с приложением перечня объектов и контролируемых в них показателей. Заключение выдается со сроком действия 3 года. Сведения о выдаче Заключения направляются в ФБУ «НИЦ ПМ-Ростест» для внесения информации в Единый реестр лабораторий.
При отрицательных результатах оценки состояния измерений, комиссия оформляет Акт, в котором отражаются выявленные существенные несоответствия с выводом об отсутствии в лаборатории условий для выполнения измерений в заявленной области деятельности.
Заключение о состоянии измерений может предъявляться и учитываться при:
- проведении государственного метрологического надзора;
- проведении метрологического надзора, осуществляемого в соответствии с ГОСТ Р 8.884 метрологическими службами федеральных органов исполнительной власти, юридических лиц или их объединений;
- декларировании соответствия продукции на основе собственных доказательств;
- сертификации производства или сертификации Систем менеджмента;
- для демонстрации наличия и эффективности системы управления измерительными процессами (с учетом требований ГОСТ Р ИСО 10012) при:
а) обеспечении гарантии контроля за стабильностью производственных технологических процессов (сертификация, декларирование);
б) производственном контроле, в том числе производственном экологическом мониторинге на предприятии и внутреннем контроле качества продукции и сырья;
- представлении результатов контроля экологических показателей (для экологических, санитарно-промышленных лабораторий и др.);
- формировании конкурсной документации для участия в тендерах и конкурсах на заключение контрактов, как элемент конкурентной способности и обеспечения доверия потребителей;
- вхождении юридического лица или его лаборатории в саморегулируемые организации (для строительных, грунтовых лабораторий и др.);
Перечень документов для прохождения ОСИ:
- Приказ о создании лаборатории
- Положение о лаборатории (задачи, функции, обязанности, права, ответственность лаборатории и порядок взаимодействия с другими структурными подразделениями и сторонними организациями)
- Руководство по качеству лаборатории
- Паспорт метрологического обеспечения (формы 1-11)
- Должностные инструкции (функции, обязанности, права, ответственность, требования к образованию, техническим знаниям и опыту работы)
- Приказы о допуске к самостоятельной работе для вновь принятых сотрудников; приказы о возложении обязанностей и полномочий (приказы, распоряжения о назначении ответственных лиц за метрологическое обеспечение, за состояние оборудования, за актуализацию НД и т.п.)
- Аттестация персонала (если проводилась), график повышения квалификации персонала лаборатории, документы, подтверждающие повышение квалификации
- Матрица ответственности персонала лаборатории (при наличии)
- Документы, подтверждающие законное право владения ресурсами, указанным в Паспорте метрологического обеспечения: помещения, средства измерения, испытательное и вспомогательное оборудование, стандартные образцы, реактивы (бухгалтерская балансовая ведомость, товарно-транспортные накладные, универсальные передаточные документы, договоры аренды и акты приема-передачи, при наличии арендованных)
- Карточки учета оборудования, руководства по эксплуатации
- Карточки учета ГСО, паспорта на ГСО
- График поверки средств измерения (СИ)
- График аттестации испытательного оборудования (ИО)
- График технического обслуживания (ТО) оборудования, перечень работ по ТО
- Технические записи по учету химических реактивов, по приготовлению растворов; паспорта на реактивы
- Протокол проверки дистиллированной воды (если используется при испытаниях)
- Результаты СОУТ (не более 5 лет на дату проведения оценки), протоколы измерений физических и химических факторов (освещенность, шум, вибрация, запыленность и др.)
- Заключения о соответствии помещений требованиям безопасности в соответствии с профилем выполняемых работ по испытаниям (противопожарной, биологической, электромагнитной, радиационной и т.п.)
- Заключение электролаборатории о состоянии заземления
- Технические записи (журналы) по мониторингу условий окружающей среды
- Договоры на использование баз данных Кодекс, Техэксперт и др. (если используются для актуализации НД)
- Нестандартные методики (методы) измерений, ТУ, СТО (если применяются)
- Акты, подтверждающие реализуемость аттестованных (зарегистрированных в ФИФ ОЕИ) методик (методов) измерений (с подтверждением установленных показателей точности), при выполнении измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
- Акты валидации и верификации методов испытаний, при выполнении измерений вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений
- Планы (графики) отмены или пересмотра документов на методики (методы) измерений, не удовлетворяющих требованиям ГОСТ Р 8.563, и проведения аттестации методик (методов) измерений (при необходимости) и (или) подтверждения их реализуемости
- График внутрилабораторного контроля и результаты контроля
- Технические записи об оперативном, статистическом контроле точности, контроле стабильности градуировочных характеристик, оценке приемлемости результатов измерений
- График проверки квалификации лаборатории посредством МСИ и результаты контроля
- Анализ со стороны руководства по СМК лаборатории за предыдущий год
- График внутренних аудитов СМК лаборатории
- Планы, программы, отчеты по внутренним аудитам СМК лаборатории
- Реестр рисков и возможностей лаборатории на текущий год
- Инструкции и (или) документированные процедуры (ДП) по СМК
- Документированная процедура (ДП) по контролю качества проводимых испытаний (измерений) ВЛК и МСИ (в том числе расчет неопределенности)
- Копии журналов с техническими записями (на дату экспериментальной проверки технической компетентности персонала согласно приказу о проведении ОСИ в лаборатории)
- Протоколы по результатам экспериментальной проверки технической компетентности персонала лаборатории
- Проект Приложения к Заключению о состоянии измерений с подтверждаемой областью деятельности лаборатории
В течение срока действия Заключения юридическое лицо может подать заявку:
- на расширение или сокращение перечня объектов и контролируемых в них показателей (области деятельности лаборатории);
- на переоформление Заключения;
- на досрочное прекращение действия Заключения;
- на внеплановый инспекционный контроль.
В течение срока действия Заключения проводится плановый инспекционный контроль.
Основанием для проведения внепланового инспекционного контроля может быть:
-информация о жалобах граждан и юридических лиц о низком качестве выполнения измерений (невыполнение требований методик);
- информация о выполнении измерений с применением неповеренных средств измерения, неаттестованного оборудования, просроченных стандартных образцов и реактивов.
По итогам инспекционного контроля действие Заключения может быть приостановлено до устранения нарушений или прекращено по решению ФБУ «Удмуртский ЦСМ».
Начальник сектора стандартизации и экспертных работ
Кузьмина Наталия Вилорьевна
+7(3412) 59-61-61
