Испытательная лаборатория электрической энергии ФБУ «Удмуртский ЦСМ» (запись в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.21АА63) обладает действующей аккредитацией на выполнение работ по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий.
Что такое контроль технического состояния (КТС)?
Контроль технического состояния — это комплекс мероприятий, направленных на проверку соответствия медицинского изделия установленным требованиям безопасности и эксплуатационным характеристикам. Главная цель КТС — определить, безопасно ли и эффективно ли использовать оборудование в дальнейшей медицинской практике.
Важно: КТС не является поверкой средств измерений, это именно оценка эксплуатационной пригодности и безопасности оборудования.
В соответствии с ГОСТ Р 56606-2015 «Изделия медицинские. Контроль технического состояния. Общие требования» и Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», КТС является обязательным элементом системы технического обслуживания медицинского оборудования и обязательный критерий при проверках контролирующих органов.
Исполнитель работ по КТС в обязательном порядке должен иметь действующую аккредитацию.
Периодичность проведения КТС — не реже одного раза в год.
Область аккредитации ФБУ «Удмуртский ЦСМ» включает:
- Параметры электробезопасности (в т.ч. хирургических и диагностических изделий):
- ток утечки (на корпус, на пациента, при единичном нарушении) — 0,001–20 мА;
- сопротивление изоляции — 0,001–999 МОм;
- сопротивление защитного заземления — 0,1–999 Ом;
- измерение силы постоянного электрического тока — 0,1–1000 мА.
- Специализированное оборудование:
- аппараты низкочастотной физиотерапии (типа «Амплипульс-5») — частота несущих колебаний, модуляции, коэффициент амплитудной модуляции, ток пациента;
- генераторы сигналов пациента (типа FMS-3) — частота сердечных сокращений;
Мы гарантируем оперативное и качественное оказание всего комплекса услуг, необходимых для поддержания работоспособности изделий медицинской техники сейчас и обеспечения их надежной эксплуатации в будущем.
Для заключения договоров и получения коммерческого предложения просим обращаться в отдел радиоэлектромагнитных измерений ФБУ «Удмуртский ЦСМ», Начальник отдела Тюлькин Михаил Витальевич tyulkinmv@udmcsm.ru +7(3412) 59-61-66;
Начальник лаборатории Яковлев Сергей Викторович yakovlevsv@udmcsm.ru +7(3412)59-61-66